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发布时间：2025-06-22 文章分类：行业动态 文章来源：k8凯发(中国)天生赢家·一触即发生物科技
”）于5月26日晚发布公告✿★ღ◈，宣布其自主研发的创新管线注射液获国家药监局批准开展临床试验✿★ღ◈。此前✿★ღ◈，GB18注射液以零缺陷通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准可在美国境内开展临床试验猩球崛起2✿★ღ◈。
GB18注射液是一种针对GDF15（生长分化引子15）靶点的创新型药物✿★ღ◈，用于治疗肿瘤恶病质✿★ღ◈。肿瘤恶病质是一种由癌症引发的全身性代谢综合征✿★ღ◈，以极度消瘦K8凯发✿★ღ◈、肌肉萎缩和全身炎症为特征✿★ღ◈，严重影响患者生存质量及抗肿瘤治疗效果✿★ღ◈。根据WHO数据✿★ღ◈，全球每年约900万晚期肿瘤患者受恶病质困扰猩球崛起2✿★ღ◈，肿瘤恶病质相关适应症存在巨大未满足临床需求k8凯发国际入口✿★ღ◈。
在肿瘤恶病质中✿★ღ◈，GDF15的表达水平显著升高✿★ღ◈，与肿瘤进展和恶病质程度密切相关凯发官网首页凯发k8国际官方网站✿★ღ◈！✿★ღ◈，✿★ღ◈。因此✿★ღ◈，靶向GDF-15的药物研发成为解决肿瘤恶病质这一临床难题的新方向k8凯发国际入口✿★ღ◈。根据公告✿★ღ◈，公司GB18注射液对标全球领先同靶点同适应症✿★ღ◈，临床前数据显示✿★ღ◈，GB18注射液具有明显的差异化优势✿★ღ◈。体内实验表明✿★ღ◈，通过阻断GDF15信号通路k8凯发国际入口✿★ღ◈，GB18注射液能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻✿★ღ◈；能显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量猩球崛起2✿★ღ◈，改善肌肉纤维的质量✿★ღ◈。实验结果显示✿★ღ◈，接受GB18注射液治疗的恶病质动物比对照组表现出更强的运动能力✿★ღ◈，以及和正常动物相近的机体能量代谢指标✿★ღ◈。此外✿★ღ◈，基于临床前药代动力学（PK）数据✿★ღ◈，GB18注射液预计可实现每3~4周/次的皮下注射频率猩球崛起2✿★ღ◈，大幅减轻患者的用药负担✿★ღ◈，可以有效提高患者依从性✿★ღ◈。
“创新+国际化”是的两大发展战略✿★ღ◈。近几年公司在研发创新方面加大投入力度猩球崛起2✿★ღ◈，构建了多个前沿技术平台✿★ღ◈，聚焦抗病毒✿★ღ◈、抗肿瘤✿★ღ◈、免疫✿★ღ◈、退行性疾病等领域布局研发管线✿★ღ◈，向创新药企业全面转型✿★ღ◈。GB18在美国和中国先后获批临床猩球崛起2✿★ღ◈，不仅是研发领域的里程碑✿★ღ◈，更是其瞄准全球医药市场的关键突破✿★ღ◈，进一步强化自身全球竞争优势k8凯发国际入口✿★ღ◈。
“中美双报”是科兴制药近年来研发国际化的重要策略之一猩球崛起2k8凯发国际入口✿★ღ◈，目前科兴制药已有多条管线采取“中美双报”猩球崛起2✿★ღ◈，如治疗呼吸道合胞病毒感染的GB05人干扰素α1b吸入溶液✿★ღ◈、肿瘤恶病质治疗药物GB18等k8凯发国际入口✿★ღ◈。随着自研管线的不断推进✿★ღ◈，有利于丰富公司产品布局✿★ღ◈，为市场提供更加多元的高品质药物k8凯发国际入口✿★ღ◈，造福更多患者✿★ღ◈。